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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
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生态原产地认证和有机认证的区别
生态原产地认证和有机认证是两种不同的认证体系，它们之间存在明显的区别。
一、广东本地认证目的和侧重点
生态原产地认证：主要目的是确认产品的原产地，并强调产品在整个生命周期中（包括原料提取、广东附近加工、广东当地制造、广东本地包装、广东附近储运、广东同城销售、广东附近废弃物处理等）符合绿色环保、广东同城低碳节能、广东本地资源节约的要求，是具有原产地特征和特性的良好生态型产品。
有机认证：主要目的是确认产品是按照有机农业的生产体系和相应标准生产和加工的，并经过独立的有机食品认证机构认证。有机认证关注的是产品的生产过程和加工方式，确保产品不含有化学农药、广东本地化肥、广东同城转基因等成分，同时注重生态环境的保护和可持续发展。
二、广东同城认证标准和要求
生态原产地认证：通常涉及产品的原料、广东本地生产工艺、广东包装等多个方面，要求企业在生产、广东加工、广东附近销售等环节中均符合相关的环保标准和要求。此外，生态原产地认证还关注产品的社会责任和企业对环境的承诺。
有机认证：主要依据是有机农业的生产标准和规范，包括有机农场的土壤管理、广东同城种子来源、广东本地肥料和农药使用等方面的详细规定。有机认证要求产品的原料必须来自于有机农场，且在加工过程中不得使用任何化学添加剂。
三、广东附近适用范围和市场定位
生态原产地认证：适用于各种类型的产品，包括农产品、广东本地工业产品等，强调的是产品的生态环保属性和原产地特征。生态原产地认证的产品在市场上通常定位为绿色环保、广东当地高品质的产品。
有机认证：主要适用于农产品和食品领域，包括有机蔬菜、广东附近有机水果、广东有机肉类等。有机认证的产品在市场上通常定位为健康、广东本地安全、广东本地高品质的食品，受到越来越多消费者的青睐。
综上所述，生态原产地认证和有机认证在认证目的、广东同城认证标准和要求以及适用范围和市场定位等方面均存在明显的区别。
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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式： 1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程（涉及ISO9001：2015-4.4条款）， 2-过程的环境状况（涉及ISO9001：2015-4.1条款）， 3-确定过程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3条款）， 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点（涉及ISO9001：2015-5.1.2条款）， 5-过程的输入， 6-过程有哪些相关方（涉及ISO9001：2015-4.2条款），如何沟通（涉及ISO9001：2015-7.4条款）？ 7-主要的过程活动是什么？ 8-过程有哪些风险和机遇，如何应对（涉及ISO9001：2015-6.1条款）？ 9-过程接口是什么？ 10-过程输出 11-如何测量监控过程（涉及ISO9001：2015-7.1.5条款） 12-过程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5条款） 13-如何测量监控结果与所订目标比较（涉及ISO9001：2015-6.2条款） 14-过程结果是否满足顾客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2条款） 15-如果发生变更，如何管理变更？（涉及ISO9001：2015-6.3条款） 16-如何获取过程相关知识？（涉及ISO9001：2015-7.1.6条款） 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求，每个过程审核除过程本身要素的ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求，而是重点关注每个过程：有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。
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